Çözünme (Dissolüsyon) Ortamı Reaktifleri: Farmasötik Dissolution Testi CRM

Dissolüsyon ortamı reaktifleri, farmasötik kalite kontrolde, ilaç formülasyonlarının in vitro çözünme profilinin belirlenmesinde kullanılan hazır pH tamponları ve özel medyalardır. USP <711> ve EP 2.9.3 farmakope yöntemleri kapsamında tablet, kapsül ve diğer katı ilaç formlarının çözünme hızı test edilir.

Narpiem'de Reagecon üretimi hazır dissolüsyon medyalarına ulaşabilirsiniz — simulated gastric fluid (pH 1.2 HCl), asetat tamponu (pH 4.5), fosfat tamponu (pH 6.8 / pH 7.4), FaSSIF/FeSSIF (açlık/tokluk simülasyonu medyaları) ve özel formülasyonlar.

Dissolüsyon Medya Türleri

• ✓ pH 1.2 HCl Medya: Mide sıvısı simülasyonu (SGF).
• ✓ pH 4.5 Asetat Tamponu: Ara pH bölgesi, jelat kaplı formülasyon için.
• ✓ pH 6.8 / 7.4 Fosfat Tamponu: İnce bağırsak simülasyonu (SIF).
• ✓ FaSSIF / FeSSIF: Biyolojik olarak ilgili simülasyon medyaları.
• ✓ Özel Surfaktan Medya: SDS içeren, suya az çözünen ilaçlar için.

Neden Narpiem?

• ✓ Farmakope Uyumu: USP <711>, EP 2.9.3, JP 6.10 yöntemlerine uygun.
• ✓ Hazır Kullanım: Tartım ve pH ayarı adımını ortadan kaldırır.
• ✓ Lot Bazlı Sertifika: Her ambalajda pH ve iyonik kuvvet doğrulama.
• ✓ Dissolüsyon Cihaz Uyumu: Distek, Agilent VK7000, Sotax cihazları için uygun.