Farmakope Reaktifleri: USP, EP, BP Uyumlu Farmasötik Analiz Kimyasalları

Farmakope reaktifleri, farmasötik ham madde ve bitmiş ürün kalite kontrolünde kullanılan, uluslararası farmakopelere (USP, EP, BP, JP, CP) uygun saflık ve spesifikasyonda üretilmiş özel kimyasal ürünlerdir. Etken madde (API) standartları, impurity referansları, farmakope uyumlu çözeltiler ve özel reaktifler bu grubu oluşturur.

Narpiem'de Cpachem, Merck Emprove® ve Sigma-Aldrich serilerinden farmakope uyumlu reaktiflere ulaşabilirsiniz. GMP üretim tesislerinin gerektirdiği doküman desteği (CoA, TSE/BSE belgeleri, element impurity raporları) her ürünle birlikte sunulur.

Farmakope Reaktif Grupları

• ✓ API Referans Standartları: Etken madde saflık doğrulama için.
• ✓ Impurity Standartları: ICH Q3A/B kapsamında kalifiye edilmiş safsızlık referansları.
• ✓ Dissolution Medya: USP <711> çözünme testi çözeltileri.
• ✓ Farmakope Tamponları: USP/EP reçetelerine uygun pH ve tampon çözeltileri.
• ✓ Residual Solvent Standartları: USP <467>, ICH Q3C için kalıntı çözücü CRM.

Neden Narpiem?

• ✓ Farmakope Uyum Belgesi: Her ürünün ilgili farmakope referansı COA'da belirtilmiş.
• ✓ GMP Uygun Ambalaj: Farmasötik kalite standartlarında paketleme ve etiketleme.
• ✓ Tam Dokümantasyon: TSE/BSE belgesi, kalıntı çözücü bildirimi, elemental impurity raporu.
• ✓ Soğuk Zincir: Termal hassas biyolojik/kimyasal ürünler için uygun sevkiyat.