Farmakope Standartları: USP, EP, BP ve JP Uyumlu Referans Bileşikler

Farmakope standartları, ilaç ve farmasötik ham madde kalite kontrolünde kullanılan, uluslararası farmakopelere (USP, EP, BP, JP) uygun sertifikalı referans bileşiklerdir. Etken madde saflığı, safsızlık profili, çözünme testi ve diğer farmakope analizleri için zorunludur.

Narpiem'de Cpachem üretimi farmakope uyumlu tekli standart çözeltilere ulaşabilirsiniz. Active Pharmaceutical Ingredient (API) standartları, impurity (safsızlık) referansları, çözünme testi standartları ve residual solvent (USP <467>) ürünleri stoklarımızda hazırdır.

Farmakope Standart Kapsamı

• ✓ USP Uyumlu: ABD Farmakopesi — United States Pharmacopeia referansları.
• ✓ EP / Ph. Eur. Uyumlu: Avrupa Farmakopesi.
• ✓ BP / JP Uyumlu: İngiliz ve Japon Farmakopeleri.
• ✓ ICH Q3 Uyumlu Impurityler: Safsızlık kalifikasyonu için CRM'ler.
• ✓ Çözünme Testi Reaktifleri: USP Apparatus 1-7 için dissolüsyon medyası ve kalibrasyon tabletleri.

Neden Narpiem?

• ✓ Farmakope Uyum Belgesi: Her üründe ilgili farmakope referansı belirtilir.
• ✓ Ana Madde + Impurity Seti: Aynı API için hem main drug hem impurityler tek noktadan.
• ✓ GMP Uygun Sevkiyat: Farmasötik kalite standardında paketleme ve dokümantasyon.
• ✓ Soğuk Zincir Desteği: Termal hassas biyolojik ve kimyasal standartlar için uygun sevkiyat.