Hakkımızda İletişim +90 544 946 78 18
İlaç Laboratuvarları

Farmasötik analizde regülasyon uyumlu referans standartları

USP ve EP farmakope, API safsızlıkları, kalıntı çözücü ve element safsızlık analizleri için ISO 17034 sertifikalı referans malzemeleri. ICH Q3C/Q3D uyumlu, GMP laboratuvarlarına özel.

WhatsApp ile Teklif Al Formu Doldur, Biz Arayalım

Genellikle 1 saat içinde geri dönüş

ISO 17034 SERTİFİKALI

ISO 17034 Sertifikalı

Akredite referans üretim

Yetkili Distribütör

Reagecon • CPAchem • Indagoo

Hızlı Teslimat

Stoktan 1-3 iş günü

100+ Laboratuvar

Üniversite ve akredite lab.

Ürün Portföyü

Farmasötik analizleriniz için eksiksiz referans portföyü

Farmakope, safsızlık, element impurity ve kalıntı çözücü analizlerinde regülasyon uyumlu standartlar.

01 / Farmakope

USP & EP Farmakope Standartları

  • USP Reference Standards karşılıkları
  • EP (Avrupa Farmakopesi) referans çözeltileri
  • JP, BP farmakope ürünleri
  • Çözünme (dissolution) ortam reaktifleri
  • Farmakope test reaktifleri
Ürünleri Gör
02 / API Safsızlık

API ve Bilinen Safsızlık Standartları

  • Referans API (etken madde) standartları
  • Bilinen safsızlık referans malzemeleri
  • Degradasyon ürünleri
  • ICH Q3A/Q3B uyumlu çözeltiler
  • HPLC/UHPLC için saflık standartları
Ürünleri Gör
03 / Kalıntı Çözücü

ICH Q3C Kalıntı Çözücü Standartları

  • Sınıf 1, 2 ve 3 çözücü karışımları
  • USP 467 uyumlu standart çözeltiler
  • Headspace GC için referans çözeltileri
  • Benzen, metanol, aseton, DMSO
  • Özel kalıntı çözücü karışımları
Ürünleri Gör
04 / Element Safsızlık

ICH Q3D Element Impurity Standartları

  • ICH Q3D sınıf 1, 2A, 2B, 3 element setleri
  • As, Cd, Hg, Pb (sınıf 1) karışımları
  • USP 232/233 uyumlu çözeltiler
  • ICP-MS ve ICP-OES kalibrasyon standartları
  • Oral, parenteral, inhalasyon yolu spike setleri
Ürünleri Gör
05 / Hormonlar & Biyolojik

Hormon ve Biyoaktif Standartlar

  • Steroid hormon standartları
  • Tiroid hormon referansları
  • Kortikosteroid çözeltileri
  • Vitamin ve ko-faktör standartları
  • Antibiyotik referans malzemeleri
Ürünleri Gör
06 / Genotoksik & Nitrozamin

Genotoksik Safsızlık Standartları

  • Nitrozamin referans standartları (NDMA, NDEA)
  • ICH M7 uyumlu genotoksik safsızlıklar
  • Alkilleyici ajan standartları
  • Hidrazin ve türevleri
  • Mesilat/esilat safsızlık referansları
Ürünleri Gör

GMP laboratuvarı için CoA talep ediyor musunuz?

Tüm Reagecon ve CPAchem ürünleri CoA ile teslim edilir. ISO 17034 akreditasyon sertifikası gerektiğinde ayrıca paylaşılır.

Özel Talep Gönder
Distribütörlüklerimiz

Dünyanın önde gelen referans malzeme üreticileri

Üreticilerden yetkili distribütörlük ile aracısız tedarik sağlıyoruz.

İrlanda

Reagecon

ISO 17034 akredite üretici. Farmakope reaktifleri, çözünme medya ve hacimsel çözeltilerde GMP laboratuvarları için referans marka.

Reagecon Ürünleri
Bulgaristan

CPAchem

ICH Q3C kalıntı çözücü karışımları ve ICH Q3D element impurity setleri. USP 467 ve USP 233 uyumlu hazır çözelti portföyü.

CPAchem Ürünleri
Uluslararası

Indagoo

Genotoksik safsızlık, nitrozamin ve niş API safsızlıklarında özel sentez. Zor bulunan farmasötik referanslar için çözüm ortağı.

Indagoo Ürünleri

Ayrıca Sigma-Aldrich, Merck, Fisher Chemical, Thermo Scientific, Honeywell, Tekkim markalarında da tedarik sağlıyoruz.

Süreç

Nasıl çalışıyoruz?

Klasik e-ticaret değiliz. Her laboratuvarın ihtiyacı farklı — biz de buna göre çalışıyoruz.

01

Bize Yazın

WhatsApp veya formdan ihtiyacınızı iletin. CAS No, konsantrasyon, ambalaj ya da sadece analiz adı yeterli.

02

Teklif Alın

Aynı gün (çoğu zaman 1 saat içinde) fiyat, sertifika durumu ve teslimat süresi ile dönüş yapalım.

03

Teslim Edelim

Onayınızla sipariş açılır. Stoktan ürünler 1-3 iş günü, özel sipariş 2-4 hafta içinde laboratuvarınızda.

Sıkça Sorulanlar

Müşterilerimizin en çok sorduğu

USP Reference Standard yerine muadil kullanabilir miyim?

USP veya EP'nin resmi referans standartları genellikle birincil referans olarak zorunludur; ancak ikincil (in-house) standart doğrulama ve rutin analiz için CPAchem ve Reagecon'un ISO 17034 akredite ürünleri kullanılabilir. Regülasyon gereksinimlerinize göre teklif aşamasında hangi belgenin gerekli olduğunu netleştiriyoruz.

Nitrozamin (NDMA, NDEA) standartları tedarik edilebiliyor mu?

Evet. Indagoo ve CPAchem portföyünde NDMA, NDEA, NDIPA, NMBA ve diğer nitrozamin referans standartları mevcut. EMA/FDA limit testleri (ng/g seviyesi) için uygun konsantrasyonlarda çözelti formunda tedarik edilir. Soğuk zincir ile gönderim yapılır.

ICH Q3D element impurity kitleri tam set olarak var mı?

CPAchem Q3D element impurity portföyünde sınıf 1 (As, Cd, Hg, Pb), sınıf 2A (Co, V, Ni) ve sınıf 2B kitleri bulunur. Oral, parenteral ve inhalasyon yolları için özel spike setleri de mevcut. USP 232/233 uyumlu karışımları yine tek kit halinde alabilirsiniz.

CoA, TDS ve MSDS belgeleri İngilizce ve Türkçe mevcut mu?

Tüm Reagecon ve CPAchem ürünleri için CoA (Certificate of Analysis) İngilizce orijinal olarak verilir. Türkçe ihtiyaç duyulduğunda çeviri desteği sağlıyoruz. MSDS (SDS) belgeleri İngilizce ve Türkçe çift dilli mevcut.

GMP denetimlerinde tedarikçi kalifikasyon dosyası isteniyor mu?

Evet, talep üzerine Reagecon ve CPAchem'in ISO 17034 ve ISO 9001 akreditasyon sertifikaları, üretim ve kalite prosedürleri ile birlikte tedarikçi kalifikasyon dosyası oluşturuyoruz. Denetim öncesi eksik evrak kalmaması için 2 hafta önceden talep iletilmesini rica ediyoruz.

Teklif Formu

Fiyat teklifi ve bilgi alma

API, safsızlık kodu, USP/EP referansı veya CAS numarası ile talebinizi iletin. En geç 1 iş günü içinde teklifle dönüş yapıyoruz.

Daha hızlı yol: WhatsApp'tan yazın, genellikle 1 saat içinde cevaplıyoruz.
WhatsApp'a geç →
Bu form yalnızca tüzel kişilere (ilaç firması, GMP lab., araştırma kuruluşu) hizmet vermektedir.
Bir sonraki adım

Farmasötik analiz ihtiyaçlarınızı konuşalım

Analit listenizi veya farmakope referansınızı paylaşın, en uygun ürün kombinasyonunu biz önerelim.

WhatsApp ile Konuş
📞 0 544 946 78 18 ✉️ [email protected]
cultureSettings.RegionId: 0 cultureSettings.LanguageCode: TR